Qu’est-ce que la norme en ISO 15189

La norme ISO 15189 est une norme internationale spécifique aux laboratoires de biologie médicale.
Elle traduit les exigences particulières concernant la qualité et la compétence professionnelle et couvre la totalité des activités du laboratoire.
Le niveau d’exigences de cette norme va bien au delà de ce qui existait dans les laboratoires qui devaient jusqu’à présent respecter les dispositions d’un texte règlementaire appelé GBEA (guide de bonne exécution des analyses).